Á¤°¡Áø¸é¿ª¿¬±¸¼ÒÀÇ ¼÷ÃëÇؼÒÀ½·á ¡®¾ËµðÄÞ¡¯ ¹Ì±¹ Á¦¾à ½ÃÀå ÁøÃâÇÑ´Ù

¹Ì±¹ FDA ÀǾàÇ° µî·Ï ¸¶ÃÄ¡¦¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÆÇ·Î È®´ë ¸ð»ö Áß

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ´õ¸®´õ ¼Ò¹Î¿µ ±âÀÚ ÀÔ·Â : 2019.11.11 10:30
¾à±¹ ¼÷ÃëÇؼÒÁ¦·Î Àα⸦ ²ø°í ÀÖ´Â Á¤°¡Áø¸é¿ª¿¬±¸¼Ò(´ëÇ¥ ±è¼º¿Á)¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ¡®¾ËµðÄÞ¡¯ÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹Ì±¹ FDAÀǾàÇ° µî·Ï(FDA NDC Number 73392-0001-1)À» ¿Ï·áÇß´Ù.


±èÄ¡À¯»ê±ÕÀÇ °³¹ß°ú »óÇ°È­¸¦ À̲ø¾î¿Â Á¤°¡Áø ¹Ú»ç(Àü ¼­¿ï´ëÇб³ ¸é¿ªÇÐ ±³¼ö)´Â ÀüÅë ±èÄ¡¿¡¼­ ÃßÃâÇÑ ÅäÁ¾ À¯»ê±Õ ¹ßÈ¿¸¦ ÅëÇØ ¿Ï¼ºµÈ ±èÄ¡ À¯»ê±ÕÀÎ ¡®¿­Ã³¸®À¯»ê±Õ(Æ÷½ºÆ®¹ÙÀÌ¿Àƽ½º)¡¯ÀÇ È¿´É¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸¸¦ °ÅµìÇÑ ³¡¿¡ ±èÄ¡À¯»ê±ÕÀÌ ±âÁ¸ »ý±Õ ÇüÅÂÀÇ À¯»ê±Õ¿¡ ºñÇØ ¸é¿ª·Â Áõ°¡ È¿°ú°¡ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

Á¤°¡Áø¸é¿ª¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ±èÄ¡À¯»ê±ÕÀº ¡®ÀÌÁß¹ßÈ¿ ¿­Ã³¸®±èÄ¡À¯»ê±Õ MB01¡¯À¸·Î µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¸¸µé¾î³½ ¡®Á¦ 3¼¼´ë À¯»ê±Õ¡¯ÀÌ´Ù. MB01´Â Àå³» Èí¼öÀ²°ú ¸é¿ª±â´É ¸é¿¡¼­ ÀÏ¹Ý À¯»ê±Õ°ú Â÷º°È­¸¦ º¸ÀÌ¸ç ¡®¾ËµðÄÞ¡¯ÀÇ Çٽɿø·á·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù.

Á¤°¡Áø¸é¿ª¿¬±¸¼ÒÀÇ Æ¯Çã Á¾±ÕÀÎ MB01´Â ¾ËÄڿÿ¡¼­ ¹ß»ýÇÏ´Â À¯µ¶¹°ÁúÀÎ ¡®¾Æ¼¼Æ®¾Ëµ¥È÷µå¡¯ÀÇ »ý¼ºÀ» ¸øÇÏ°Ô ÇÏ´Â ÀÛ¿ëÀÇ À¯È¿¼ºÀÌ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Âµ¥, ¾Æ¼¼Æ®¾Ëµ¥È÷µå´Â ¼÷Ãë À¯¹ß ¹°ÁúÀÓ°ú µ¿½Ã¿¡ 1±Þ ¹ß¾Ï¹°Áú·Î ºÐ·ùµÈ ¹°ÁúÀÎ ¸¸Å­ µ¶¼º Á¤µµ°¡ °­·ÂÇϱ⠶§¹®¿¡ À̸¦ ºü¸£°í È¿°úÀûÀ¸·Î ÇؼҽÃÅ°´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.


»ç¶÷ÀÇ ¸ö¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ¾Æ¼¼Æ®¾Ëµ¥È÷µåÀÇ ºÐÇØ È¿¼ÒÀÎ ¡®ALDH¡¯¸¸À¸·Î´Â À̸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î ºÐÇØÇϱ⠾î·ÆÁö¸¸ MB01ÀÇ ´ë»ç»ê¹°Àº ü³»¿¡ ÅõÀԵǴ Áï½Ã ¾ËÄڿðú ¹ÝÀÀÇÏ¿© ¿¡½ºÅ׸£ °áÇÕÀ» À¯µµÇÏ°í ÇÑ ºÐÀÚÀÇ '¹°'À» ¹æÃâÇÑ´Ù. ¿¡½ºÅ׸£È­µÈ ¾ËÄÚ¿ÃÀº ´õ ÀÌ»ó ¾ËÄڿ÷ΠÀÛ¿ëÇÏÁö ¸øÇÏ°í ü¿Ü·Î ¹æÃâµÈ´Ù.

ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¸ðµç È­ÇйÝÀÀÀº ¿ª¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸³ª Ç÷Áß ¾ËÄÚ¿Ã ³óµµ°¡ À½ÁÖ »óÅÂÀÎ °æ¿ì¿¡´Â ¿ª¹ÝÀÀÀÌ °ÅÀÇ ÀϾÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿ø¸®·Î ¡®¾ËµðÄÞ¡¯Àº ¼÷ÃëÀÇ ±Ùº»ÀûÀÎ ¿øÀÎÀ» ÇØ°áÇØÁÖ¾î ºü¸¥ ½Ã°£ ³»¿¡ ¼÷Ã븦 ÇؼҽÃÄÑ ÁØ´Ù.

Á¤°¡Áø¸é¿ª¿¬±¸¼Ò ÃøÀº "¾ËµðÄÞÀº ¼÷Ãë ÇؼÒÀÇ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõ ¹Þ¾Æ FDA ÀϹÝÀǾàÇ° µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇß´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼­ º°µµ ó¹æÀü ¾øÀÌ ¾à±¹, ÆíÀÇÁ¡, ½´ÆÛ¸¶ÄÏ µî¿¡¼­ ±¸ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

À̾î "ÅäÁ¾À¯»ê±Õ ¾ËÄÚ¿Ã ºÐÇØÀÇ ¿ì¼ö¼º°ú ÇѾàÁ¦¸¦ Á¶ÇÕÇÑ ¾ËµðÄÞ¿¡ À̾î ÃÖ±Ù¿¡´Â ¿ì¸®³ª¶ó ÅäÁ¾À¯»ê±ÕÀ¸·Î ¹ßÈ¿ÇÑ °úÀϸÀ ¼÷ÃëÀ½·á¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.


theleader@mt.co.kr
PDF Áö¸éº¸±â