 |
해당 시스템은 저분자 의약품에 대해 배치 출하 테스트를 수행하는 품질 관리 부서가 주 이용 대상자다. 워터스는 연구실이 분산되어 있는 조직의 요구사항을 염두에 두고 개발된 데이터 백업 및 복구 솔루션의 강화 버전인 SecureSync 지원 ‘Waters™ Empower™ BC LAC/E™’도 함께 출시했다.
Arc HPLC 시스템은 캐리오버(carryover)가 낮고, 주입 정밀도가 매우 우수하며 5.0ml/min의 유속에서 압력 허용치는 최대 9,500 psi에 달한다. 이 시스템은 반복 테스트의 수준을 한 차원 높여주는 과정을 통해 최상급 HPLC 시스템에 요구되는 모든 사항을 충족하도록 설계되었다. 또한 개발 초기에 이용된 액체 크로마토그래피 브랜드에 구애 받지 않고 기존 HPLC 분석법을 실행할 수 있다. 이러한 분석법의 크로마토그래피 재현성을 유지할 수 있는 현대적 HPLC 시스템이다.
워터스 글로벌 제품 관리부서 분리 기술 책임자 로버트 부코(Robert Buco) 박사는 “안전하고 효과적인 의약품을 중단 없이 공급하는 데에 있어, 신뢰성 있는 테스트 결과가 얼마나 중요한지 잘 알고 있는 QC 연구실에 중점을 두고 이 시스템을 설계했다“고 밝혔다.
이어 “기존 기기를 현대화하는 동시에 특정 QC분석법을 유지하고자 하는 고객이 이 시스템의 사용 대상이다. 우리는 어떤 HPLC 브랜드의 기기에서든 Arc HPLC 시스템으로 이전 가능한 고유한 분석법을 제공함으로써 분석법 이전을 간소화하였다”고 전했다.
HPLC 분석법은 가장 대중적인 품질관리(QC) 방법이다. 이 분석법은 활성 성분과 알려진 불순물의 농도를 측정하고 규제 및 품질 기준에 따라 테스트 결과를 기록하는 한 가지 공통 목적이 있다. 첨단 주력 기기로서 Arc HPLC 시스템은 이러한 역할을 반복적으로 수행하고 있다.
Arc HPLC는 업계를 주도하는 Waters Empower™ 3 크로마토그래피 데이터 소프트웨어에서 실행시킬 수 있다. 이 소프트웨어는 데이터 무결성을 절대적으로 중요시하는 수많은 고객들로부터 신뢰를 받고 있는 제품이다.
중국 제약회사 루오신 파마수티컬 (Luoxin Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.)의 기기 관리자인 보 첸(Bo Chen)은 “우리는 수년간 워터스 제품을 사용하고 있고 워터스 기기와 Empower 소프트웨어를 기반으로 테스트를 수행한다”며 “워터스 기기의 안정성과 견고함은 이미 입증되었으며 제품 사용 과정에서 워터스의 책임감과 열정을 엿볼 수 있었다. 신제품 Arc HPLC 시스템은 완제품을 테스트하는 데 매우 적합한 것으로 보인다”고 밝혔다.
또한 업무에 있어서 업무의 연속성을 위협하는 재난과 인재는 예상할 수 없으며 그 빈도와 심각성이 더욱 증가하고 있다. 따라서 미리 계획을 세워 글로벌 공급망이 중단되는 사태를 방지하고 기술 인프라에 투자하여 운영의 지속성을 보장하는 일이 그 무엇보다 중요하다는 것이 업체 측 설명이다.
이와 관련해 데이터 백업 및 복구 솔루션의 새로운 강화 버전인 SecureSync™ 지원 Waters Empower BC LAC/E™는 회사의 업무 연속성 전략에서 중요한 역할을 수행하는 포괄적 솔루션이다. 이 시스템은 이중 목적으로 사용될 수 있다.
기기를 Empower Enterprise에 연결하여 원격 제어가 가능하며, 네트워크 연결이 차단된 경우 로컬에서 안전하게 제어할 수도 있다. SecureSync 소프트웨어는 안전하고 규정에 부합하는 방식으로 관련 정보를 고객 Empower Enterprise에서 로컬 BC LAC/E 시스템에 지속적으로 복사함으로써 연구실의 재난 대비를 원활하게 지원한다.
이 솔루션 SecureSync 지원 Waters Empower BC LAC/E을 업무 연속성 계획과 결합하면 계획에 없는 중단 사태에도 차질 없이 대응할 수 있으며, 네트워크 연결이 차단된 상황에서도 연구실에 미치는 영향을 최소화한다. SecureSync 소프트웨어는 원격 엔터프라이즈 네트워크 데이터베이스의 시스템 수준 정보를 예방 차원에서 로컬 벤치 수준 시스템에 동기화함으로써 조직이 가능한 한 신속하게 운영을 재개할 수 있다.
또한 이 시스템은 로컬 데이터 수집 및 프로세싱으로의 전환을 지원하여 재난 또는 장기 운영 중단 시에 코어 엔터프라이즈 네트워크를 통해 독립적으로 보호된 사이트가 4주 이상 운영되도록 할 수 있다.
현재 전 세계 어디서든 워터스를 통해 SecureSync 지원 Waters Empower BC LAC/E를 이용할 수 있다. 자세한 내용은 BC LAC/E 웹페이지에서 워터스 백서 ‘현대 연구실 업무 연속성의 중요성’에서 확인할 수 있다.
