¡ãÁøij½ºÆ®ÀÇ ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÎ ADPS EGFR º¯ÀÌ Áø´ÜÅ°Æ® |
À̹ø ÅõÀÚ À¯Ä¡·Î Áøij½ºÆ®´Â ½Ã¸®ÁîB(±â¼úÀÇ »óÇ°È¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÅõÀÚ) ¶ó¿îµå¸¦ ¸¶¹«¸®Çß´Ù.
Áøij½ºÆ®ÀÇ ¿øõ±â¼úÀÎ ADPS´Â ºÐÀÚÁø´ÜÀÇ ÇÙ½ÉÀÎ DNAÁßÇÕÈ¿¼Ò(DNA Polymerase)¸¦ Çõ½ÅÇÑ ¡®ADPS smart DNAP¡¯¿Í µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ¡®ÇÁ¶óÀ̸Ó-ÇÁ·Îºê ¼³°è±â¼ú¡¯, ¡®¹ÝÀÀ¿ÏÃæ¿ë¾× ÃÖÀûÈ ±â¼ú¡¯À» À¶ÇÕÇÑ Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ´Ù.
Áøij½ºÆ®´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ÁÖ¿ä ¾Ï À¯ÀüÀÚÀÎ EGFR º¯ÀÌ Áø´ÜÅ°Æ®¿Í Èæ»öÁ¾°ú °©»ó»ù¾ÏÀÇ ÁÖ¿ä ¾Ï À¯ÀüÀÚÀÎ BRAF º¯ÀÌ Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ À¯·´Ã¼¿ÜÁø´Ü½Ã¾à ÀÎÁõ(CE-IVD) µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î KARS º¯ÀÌ Áø´ÜÅ°Æ®, JAK2 º¯ÀÌ Áø´ÜÅ°Æ® µîÀÇ CE-IVD µî·ÏÀ» ¸¶Ä¥ °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ EGFR º¯ÀÌ Áø´ÜÅ°Æ®´Â ±¹³» ü¿ÜÁø´Ü¾÷°è ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÃÆÇ Àü ½ÂÀÎ(PMA) 3µî±Þ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù.
Áøij½ºÆ® CTO À̺´Ã¶ ¹Ú»ç´Â ¡°À̹ø ÅõÀÚ À¯Ä¡·Î õ¹®ÇÐÀû ºñ¿ëÀÌ µé¾î°¡´Â FDA ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î ADPSÀÇ °íµµÈ¸¦ ÅëÇØ ¾ÏÁ¾º° Á¶±âÁø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Å±Ô ±â¼ú °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°Ú´Ù¡±´Â Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç Áøij½ºÆ®´Â ADPS ¾ÏÀ¯ÀüÀÚ Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ È®º¸¸¦ À§ÇØ ÇϹöµå ÀÇ´ë ºÎ¼Ó º´¿øÀÎ ºê¸®°Ë¿ì¸Õº´¿ø°ú ÇÔ²² ÀÓ»ó Å×½ºÆ®¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú ´ëÇü Á¦¾à»ç¿Í µ¿¹Ý Áø´Ü »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ Çù»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áøij½ºÆ® °³¿ä
Áøij½ºÆ®´Â ¼±º°Àû À¯ÀüÀÚ ÁõÆø½Ã½ºÅÛ(Allele-Discriminating Priming System, ADPS)¶ó´Â ¿øõ ±â¼úÀ» ÅëÇØ ÃÖ´ë 0.0001%, ½ÇÁ¦ 0.01%ÀÇ °ËÃâ¹Î°¨µµ·Î ¾Ï À¯ÀüÀÚ¸¦ ºÐ¼®ÇÏ´Â ¾×ü »ý°Ë ¾Ï Áø´Ü±â¾÷ÀÌ´Ù. ADPS´Â ´Ù¸¥ ¾×ü »ý°Ë Áø´Ü¹ý¿¡ ºñÇØ °Ë»ç¹æ¹ýÀÌ °£ÆíÇÏ°í °Ë»ç½Ã°£ÀÌ ÂªÀº qPCR±â¹Ý ±â¼úÀ̸ç ÇöÁ¸ ÃÖ°íÀÇ °ËÃâ¹Î°¨µµ¸¦ ±¸ÇöÇÔÀ¸·Î½á ´õ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô Á¤¹ÐÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Áøij½ºÆ®´Â ADPS±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áø´ÜÅ°Æ® ÆǸŸ¦ ÅëÇÑ Á¤¹ÐÀÇ·á»ç¾÷, LDT»ç¾÷È, µ¿¹ÝÁø´Ü»ç¾÷ µîÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¾Ï Á¶±âÁø´ÜÀ» Çö½ÇÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å±â¼ú °³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù.