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| (주)스카이바이오 전경/사진=(주)스카이바이오 제공 |
보건용 마스크 제조업체인 ㈜스카이바이오는 자사의 KF94 ‘스카이케어’ 마스크가 올해 1월, 캐나다 수출을 위한 유통허가서를 취득 완료해 Health Canada에 정식 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 또한 올해 2월에는 인도네시아 보건부에도 의료기기 등록이 완료돼 유통허가서를 취득한 상태다.
100% 국내산 원부자재를 사용하는 KF94 ‘스카이케어’ 마스크는 지난해 미국 유통을 위한 FDA 등록 및 ASTM-Level 3 시험성적서 획득, 유럽 시장 진출을 위한 CE/COC 인증을 받은 바 있다.
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| (왼쪽)캐나다 수입·판매 허가서와 (오른쪽) 인도네시아 유통허가서/사진=스카이바이오 제공 |
